中国实验动物使用许可证办理指南

实验动物使用许可证是开展实验动物相关科学研究、实验活动的法定必备资质，依据《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法（试行）》及“证照分离”改革相关要求，由各省级科技主管部门负责审批、发放和管理，全国通用且实行有效期管理。本指南全面梳理办理全流程，明确核心要求，助力申请人高效完成办理。

一、办理依据

• 《实验动物管理条例》（国务院批准，国家科委发布）
• 《实验动物许可证管理办法（试行）》（国科发财字〔2001〕545号）
• 《实验动物许可“证照分离”改革工作实施方案》（科技部，2021年）
• 各省级科技主管部门制定的本地实验动物许可证管理办法（如《北京市实验动物许可证管理办法》《重庆市实验动物许可证管理办法》等）

二、适用对象

适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究、教学、药品研发、生物制品生产等实验活动的组织，包括企业法人、事业法人（如高校、科研院所、医疗机构、制药企业等），不包括个人。同一法人或组织在不同地点设有实验动物设施的，需分别单独申领许可证。

三、办理条件

申请人需同时满足以下法定条件，方可申请办理实验动物使用许可证，各地可结合本地实际补充细化要求：

1. 组织管理：具有健全的实验动物管理组织机构，明确岗位职责，配备专职或兼职管理人员，负责实验动物日常管理工作。
2. 制度建设：具备健全的质量管理制度、标准操作规程，以及动物福利与伦理审查制度、生物安全管理制度、应急管理制度（含废弃物处理相关规定），确保实验活动规范有序开展。
3. 设施环境：拥有符合国家标准的动物实验环境设施，开展涉及公共安全的感染、放射、化学染毒等动物实验，或直接使用野生动物的，需额外符合国家和本地相关特殊规定；设施布局需合理，明确区分人流、物流、动物流，避免交叉污染。
4. 物资保障：使用的实验动物饲料、垫料、笼器具及饮水等，均需符合国家标准及相关要求；实验动物尸体、组织及其他废弃物需具备无害化处理相关材料（如废弃物处理协议）。
5. 人员要求：从业人员熟悉实验动物相关法规、标准和基础知识，经考试合格后上岗；同时具备专业培训计划与工作人员健康保护规定，确保从业人员具备相应专业能力并保障其健康安全。
6. 其他要求：使用的实验动物及相关产品必须来自持有实验动物生产许可证的单位，质量合格；涉及国家或地方动物保护名录中的动物时，需额外提供野生动物人工驯养繁育许可证（如有）。

四、申请材料

根据“证照分离”改革要求，实验动物使用许可证申请材料不超过6项，取消法人证书复印件、工作人员体检证明等10项材料，改为事中事后监管核实。核心申请材料如下（各地可略有差异，以当地政务服务指南为准）：

1. 《实验动物使用许可证申请书》：申请人自备，原件1份，需加盖单位公章，相关负责人签字，日期规范填写，封面日期无需填写（具体以当地样表要求为准），同时提供电子版本。
2. 实验动物环境设施质量检测报告：申请人自备，原件1份，由具备相关检验检测资质的机构出具，符合法定标准，需加盖单位公章及检测机构公章，确保报告真实有效。
3. 实验动物设施平面图：申请人自备，原件1份（可容缺后补），需清晰标注设施布局、人流、物流、动物流走向，不得用建筑施工图代替，加盖单位公章，提供电子版本。
4. 生物安全与实验动物应急管理制度：申请人自备，复印件1份（加盖单位公章，注明日期），包含废弃物无害化处理相关材料（如废弃物处理协议），确保制度可落地、可执行。
5. 动物福利与伦理审查制度：申请人自备，复印件1份（加盖单位公章，注明日期），包含福利伦理委员会人员任命书，明确伦理审查流程和职责。
6. 其他补充材料：法律法规规定的其他材料，如涉及野生动物使用的需提供驯养繁育许可证、涉及生物安全实验室的需提供相关资质证明等（如有）。

材料要求：所有纸质材料需清晰、无涂改、无缺漏、无污损，复印件需与原件一致；电子材料需按当地政务服务平台要求上传，确保格式规范、内容完整。

五、办理流程

办理流程遵循“申请—受理—审核—审批—发证”的核心环节，全程可通过线上政务服务平台办理，部分地区支持窗口办理、快递申请，实现“最多跑一次”甚至“零跑腿”，具体流程如下：

1. 事前咨询（可选）：申请人可通过当地科技主管部门咨询电话、邮箱、政务服务窗口等渠道，咨询办理相关疑问，获取申请材料样表、填写说明等指导服务；部分地区建立专家咨询机制，可就设施设计、制度制定等提供专业指导。
2. 申请提交：申请人登录当地政务服务网（如北京市政务服务网、重庆政务服务网等），在线填写申请信息、上传电子材料；也可前往当地政务服务中心综合窗口提交纸质材料，或通过快递申请提交材料。提交后可通过指定电话或线上平台查询办理进程。
3. 材料受理：省级或市级科技主管部门（受理主体以当地规定为准）对申请材料进行审核，材料齐全、符合规范的，当场或在规定时限内出具《受理通知书》；材料不齐全或不符合规范的，一次性告知申请人需补正的全部内容，申请人补正后重新提交。容缺材料可在受理后规定期限内补充提交，补正时间不计入审批时限。
4. 审核评审：受理后，主管部门将组织专家对申请单位的设施环境、管理制度、人员资质等进行现场核验评审（现场核验时间不计入审批时限）；同时对申请材料进行实质性审核，核实材料的真实性、合规性，确保符合办理条件。
5. 审批决定：审核通过的，主管部门在14个工作日内作出准予行政许可的决定，出具《准予行政许可决定书》；审核不通过的，出具《不予行政许可决定书》，说明不予许可的理由，申请人可在规定期限内申请复核或重新申请。
6. 证照领取：准予许可后，申请人可通过线上平台领取电子证照（电子证照与纸质证照具有同等法律效力），或前往政务服务窗口领取纸质许可证；部分地区支持快递送达，申请人可自主选择领取方式。

六、办理时限与费用

1. 办理时限：审批时限不超过14个工作日，申请材料容缺受理后补证材料所需时间、组织专家现场核验评审环节所需时间，不计入办结时限；各地可结合实际优化流程，缩短办理时限。
2. 办理费用：全程免费，不收取任何申请、审核、发证相关费用；申请人需自行承担实验动物环境设施检测、材料打印复印等相关费用（如有）。

七、许可证管理

1. 有效期：实验动物使用许可证有效期为5年，有效期届满前6个月，申请人需向所在地省级科技主管部门提出延续申请，逾期未申请的，许可证自动失效，不得继续开展相关实验活动。
2. 变更与注销：许可证载明的单位名称、地址、实验范围等信息发生变更的，申请人需及时向主管部门申请变更登记；不再开展实验动物使用活动的，需主动申请注销许可证，主管部门依法办理注销手续。
3. 监管要求：取得许可证后，申请人需严格遵守相关法规和管理制度，接受主管部门的事中事后监管；主管部门将定期或不定期对设施环境、制度执行、人员资质等进行检查，对违规行为依法予以处罚，情节严重的，吊销许可证。未取得许可证开展实验动物使用活动，或使用不合格实验动物开展实验的，其实验结果不予承认。

八、办理渠道与咨询方式

（一）办理渠道

• 线上办理：登录申请人所在地省级政务服务网，搜索“实验动物使用许可证办理”，按提示在线提交申请、上传材料、查询进度、领取证照。
• 线下办理：前往所在地政务服务中心综合窗口，提交纸质材料、领取证照（部分地区支持周六延时服务，需提前预约）。
• 快递申请：按当地要求准备齐全纸质材料，通过快递寄送至指定受理窗口，后续可通过电话查询办理进度，证照可选择快递送达。

（二）咨询方式

各地咨询方式不同，以北京市为例（其他地区可查询当地政务服务网）：

• 咨询电话：(010)55524726（办理进程查询可同步使用该电话）
• 咨询邮箱：baola@bjkw.gov.cn
• 咨询窗口：北京市丰台区西三环南路1号北京市政务服务中心综合窗口、北京市通州区新华东街48号二区北京城市副中心政务服务中心综合窗口
• 投诉监督：可拨打(010)12345进行投诉监督。

九、注意事项

• 申请人需对申请材料的真实性、完整性负责，不得提供虚假材料或故意隐瞒有关情况，否则将取消申请资格，已取得许可证的，依法吊销，并记入信用档案。
• 实验动物设施需符合国家相关标准，检测报告需由具备资质的机构出具，无有效检测报告或设施不符合标准的，不予审批。
• “证照分离”改革后，部分材料改为事中事后监管核实，申请人无需在申请阶段提交，但需确保相关材料真实可查，接受主管部门后续检查。
• 各地办理要求可能存在细微差异，申请人需以所在地省级科技主管部门发布的政务服务指南为准，避免因材料或流程不符影响办理进度。
• 许可证有效期内，需及时更新相关管理制度、补充人员培训记录，确保符合监管要求，避免因违规被处罚。