江苏省实验动物使用许可证办理指南

江苏省实验动物使用许可证由江苏省科学技术厅统一审批、发放和管理，委托相关机构负责材料接收、受理与评审工作，遵循“线上线下结合、全程免费、严格监管”原则，依据2026年1月1日起施行的《江苏省实验动物管理办法》开展办理，许可证有效期5年，全省通用。

一、办理依据

1. 《江苏省实验动物管理办法》（江苏省人民政府令第191号，2026年1月1日施行）

2. 《实验动物管理条例》（国务院批准，国家科委发布）

3. 《实验动物许可证管理办法（试行）》（国科发财字〔2001〕545号）

4. 《实验动物质量管理办法》（国科发财字〔1997〕593号）

5. 江苏政务服务网办事指南（2025年10月更新，行政许可编码：320106005002）

二、申请主体

适用于在江苏省行政区域内，使用实验动物及相关产品进行科学研究、教学、药品研发、生物制品生产、检定检验等实验活动的单位，包括企业法人、事业法人（高校、科研院所、医疗机构、制药企业等），不受理个人申请。

同一法人或组织在江苏省内不同地点设有实验动物设施的，需分别单独申领许可证；中国（江苏）自贸试验区苏州片区内单位，可向苏州片区管理委员会申请办理。

三、核心办理条件（缺一不可）

依据《江苏省实验动物管理办法》及相关法规，申请人需同时满足以下条件，各地可结合实际补充细化要求：

1. 主体资质：持有有效的营业执照或事业单位法人证书，无违法违规经营或实验活动记录。

2. 动物来源：使用的实验动物及相关产品，必须来自持有实验动物生产许可证的单位，质量符合国家标准，具备完整的质量合格证明，确保来源可追溯。

3. 设施环境：实验动物饲育环境及设施符合国家标准（GB 14925），需提供由国家认可的检测机构出具的环境质量检测报告，检测结果合格且在有效期内。

4. 物资合规：使用的实验动物饲料、垫料、笼器具及饮水等，均符合国家标准及相关要求，需提供近期质量合格证明。

5. 人员要求：配备经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员，未经培训不得上岗；建立从业人员健康保护制度，定期组织健康检查，及时调整不适宜承担相关工作的人员。

6. 制度建设：明确实验动物管理机构，建立健全有效的管理制度、科学的操作规程，包括动物福利与伦理审查制度、生物安全管理制度、应急管理制度、废弃物处理制度等，确保实验活动全过程可追溯。

7. 安全与环保：开展涉及病原微生物、放射性物质、有毒有害化学品等的动物实验，需符合国家相关安全管理要求；实验动物尸体、组织及其他废弃物，需具备合规的无害化处理协议或说明，记录完整准确。

四、申请材料清单（官方最新，分通用版+自贸苏州片区版）

（一）通用版（全省通用，除自贸苏州片区外）

（二）自贸苏州片区版

除通用版材料外，需提交《实验动物使用许可证申请书（自贸试验区）》（原件4份，纸质+电子），其他材料要求一致，可在苏州工业园区一网通办平台下载相关样表。

提示：江苏省已实行容缺受理，部分非核心材料可在受理后规定期限内补正，补正时间不计入审批时限。

五、办理流程（线上为主，全省统一流程）

1. 事前咨询（可选）

申请人可通过江苏政务服务网、省科技厅咨询电话、线下窗口等渠道，咨询办理疑问，获取申请材料样表、填写说明等指导服务；自贸苏州片区可咨询片区专属服务窗口。

2. 注册与申请提交

 - 线上：登录江苏政务服务网（https://www.jiangsu.gov.cn/jszwfw/），搜索“实验动物使用许可”，在线填写申请信息、上传电子材料。

 - 线下：同步准备纸质材料，提交至江苏省政务服务中心（南京市汉中门大街145号）一楼省科技厅窗口；自贸苏州片区提交至苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园B5二楼办公室。

3. 材料受理

 - 材料齐全、符合规范的，受理窗口当场或在规定时限内出具《受理通知书》。

 - 材料不齐全或不符合规范的，一次性告知申请人需补正的全部内容，申请人补正后重新提交。

4. 审查与评审

 - 书面审查：受理后，省科技厅委托相关机构对申请材料进行初审，核实材料真实性、合规性。

 - 现场评审：省科技厅组织专家进行现场核验，评审时间不超过20个工作日，不计入审批时限；评审重点包括设施环境、制度执行、人员资质、动物质量、废弃物处理、生物安全等。

5. 审批决定

 - 省科技厅在受理后10个工作日内（自贸苏州片区承诺办结时限10个工作日）作出审批决定，专家评审时间不计入。

 - 准予许可：出具《准予行政许可决定书》；不予许可：出具《不予行政许可决定书》，说明不予许可的理由，申请人可在规定期限内申请复核或重新申请。

6. 发证与送达

 - 准予许可后，在规定时限内发放《实验动物使用许可证》（许可证号格式：SYXK（苏）XXXX-XXXX），有效期5年。

 - 领取方式：线上领取电子证照（与纸质证照具有同等法律效力）、线下窗口领取、快递送达，申请人可自主选择。

六、办理时限与费用

1. 办理时限：总时限约30个工作日（受理10个工作日+专家评审20个工作日），补正材料、专家评审时间不计入审批时限；自贸苏州片区承诺办结时限10个工作日（不含评审时间）。

2. 办理费用：全程免费，不收取任何申请、审核、发证相关费用；申请人需自行承担实验动物环境设施检测、材料打印复印等相关费用（如有）。

七、许可证管理

1. 有效期：许可证有效期为5年，有效期届满前6个月，申请人需向省科技厅（或自贸苏州片区管理委员会）提出延续申请，逾期未申请的，许可证自动失效，不得继续开展相关实验活动。

2. 变更与注销：许可证载明的单位名称、法定代表人、设施地址（非实质性迁移）等信息发生变更的，申请人需及时申请变更登记；设施地址实质性迁移、使用范围或等级改变的，需先注销原许可证，再重新申请。不再开展实验动物使用活动的，需主动申请注销许可证。

3. 监管要求：取得许可证后，需严格遵守《江苏省实验动物管理办法》及相关法规，接受省、市、县（市、区）科技部门的事中事后监管；主管部门将定期或不定期开展检查，对违规行为依法予以处罚，情节严重的，吊销许可证。应用不合格实验动物取得的实验结果无效，科研项目不得鉴定、评奖，生产的产品不得出售。

八、办理渠道与咨询方式

1. 线上办理渠道

 - 全省通用：江苏政务服务网（https://www.jiangsu.gov.cn/jszwfw/）→ 搜索“实验动物使用许可”

 - 自贸苏州片区：苏州工业园区一网通办平台（one.sipac.gov.cn）

 - 许可证查询：江苏省科技厅官网（http://kxjst.jiangsu.gov.cn/），可查询有效期内许可证信息。

2. 线下窗口

 - 全省通用窗口：江苏省政务服务中心一楼省科技厅窗口（南京市汉中门大街145号），邮政编码：210036，受理时间：工作日上午9:00-12:00、下午14:00-17:00。

 - 自贸苏州片区窗口：苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园B5二楼办公室，受理时间：工作日上午9:00-12:00、下午14:00-17:30。

3. 咨询与监督电话

 - 省科技厅咨询电话：025-57723606（许可证查询可同步使用）、025-83666413（窗口咨询）

 - 自贸苏州片区咨询电话：0512-67995666-2405

 - 监督投诉：江苏省科技厅监督电话025-83392580；政务服务热线12345；自贸苏州片区监督投诉电话0512-66681657。

九、关键注意事项

1. 申请材料必须真实有效，不得提供虚假材料或故意隐瞒有关情况，否则将取消申请资格，已取得许可证的，依法吊销，并记入信用档案。

2. 实验动物环境检测报告需由国家认可的检测机构出具，检测结果不合格或报告失效的，不予审批。

3. 实验动物必须来自持有生产许可证的单位，无合格来源证明、来源不可追溯的，不予审批。

4. 动物福利与伦理审查制度、生物安全应急预案为必备材料，不可缺失；实验动物使用需遵循替代、减少和优化原则，善待实验动物。

5. 许可证全国通用，但跨省份使用需遵守当地监管要求；在江苏省内开展实验活动，需严格遵守《江苏省实验动物管理办法》相关规定。

6. 实验动物尸体、组织及废弃物需按规定分类进行无害化处理，记录完整，严禁流入市场；发现实验动物逃逸或染疫的，需及时处置并报告相关部门。