肯达信实验室事业部,是定位 “实验室建设与管理一站式服务平台” 的专业服务板块,聚焦实验室全生命周期需求,提供覆盖规划、建设、认证、运营的全链条服务。服务全面覆盖《国民经济行业分类》多行业细分领域,精准适配计量、校准、检测检验、试验、治疗、医疗等核心场景的合规与运营需求,所有核心服务项目无遗漏呈现如下:
涵盖实验室各类国内外资质认证的全流程咨询,具体包括:
- 医学实验室认可认证咨询:含实间质评与 PT、ISO15189 认证咨询(CNAS 医学实验室认可)、CAP 认证咨询、CLIA 认证咨询、AABB 认证咨询(专注细胞治疗、血液相关及各类生物治疗活动领域)、FACT 认证咨询(聚焦细胞治疗等领域实验室认可);
- CNAS 系列认可咨询:含 ISO17025 检测 / 校准实验室认可、ISO15189 医学实验室认可、ISO17020 检验机构认可、ISO17043 能力验证提供者认可、ISO17034 标准物质生产者认可,以及实验室生物安全认可(CNAS-CL05)等;
- CMA 资质认定咨询:覆盖 CMA 检验检测机构资质认定、CMA 食品检验机构资质认定、CMA 环境检测机构资质认定;
- GLP 认证咨询:包含中国 GLP、OECD GLP、FDA GLP,EMA GLP,细分药物 GLP、化学品毒性鉴定 GLP、新化学品 GLP 、化妆品GLP、医疗器械GLP、农药 GLP、兽药 GLP等领域;
- 行业特定认证咨询:如 CATL 农产品质量安全检测机构考核咨询、DILAC 国防科技工业实验室认可咨询、CAL 中国产品质量中心资格认定咨询、AZLA 实验室认可咨询(含 ISO15189/CLIA 临床试验实验室认可等);
- 计量与实验动物类认证:含 CPA 计量器具型式批准、OIML 国际法制计量认证、CMC 制造计量器具许可,以及 AAALAC/ICLAS/OLAW 实验动物机构认证、实验动物生产 / 使用许可证咨询。
针对不同类型实验室提供从规划到落地的配套服务:
- 整体规划设计:适配医学检验、科研、工业检测等实验室场景,完成选址、功能分区(洁净区 / 半污染区 / 污染区)、人流 / 物流 / 样本流流程设计;
- 装修施工服务:按行业标准实施实验室装修,覆盖地面防滑耐腐蚀、墙面防火抗菌、通风 / 水电 / 安全防护系统安装等细节;
- 家具与设备配置:定制实验台、通风柜等实验室家具选型,同步完成检测 / 分析设备的采购、安装与调试。
- 计量器具校准:依据国标 / 国际标准,对长度、温度、压力、电学等类别的计量器具(如卡尺、温度计、压力表等)进行精准校准;
- 产品检测服务:覆盖电子电器(安全性 / 性能)、食品(成分 / 微生物 / 残留)、环境(水质 / 大气 / 土壤)等行业,提供合规检测数据。
- 实验室人员培训:开设实验室管理、检测技术、质量控制、生物安全等课程,通过 “理论 + 实操” 提升人员专业能力;
- 质量管理体系建设:依据 ISO9001 等标准,为实验室搭建定制化质量管理体系;
- 法规政策解读:实时跟踪实验室相关法规动态,提供合规运营咨询。
事业部服务全面覆盖《国民经济行业分类》下卫生和社会工作、制造业、农 / 林 / 牧 / 渔业、科学研究和技术服务业、水利 / 环境和公共设施管理业、交通运输 / 仓储和邮政业、建筑业、住宿和餐饮业、公共管理 / 社会保障和社会组织等核心行业,贯穿工业生产、农业发展、医疗卫生、科研创新、环境保护、公共安全、产品质量监督等关键领域,以 “全流程一站式” 服务模式,完整覆盖实验室规划、建设、认证、运营全环节核心项目,助力各类实验室实现从规划落地到合规高效运营的全周期价值,成为各行业实验室建设与管理的专业可靠伙伴。