上海市实验动物使用许可证办理指南

上海市实验动物使用许可证由上海市科学技术委员会（市科委）统一审批、发放和管理，委托上海市科技政务服务中心、上海实验动物研究中心负责材料接收、受理与评审工作，遵循“全程网办、零跑动优先、免费审批、严格监管”原则，依据《上海市实验动物管理办法》《上海市实验动物许可证管理办法》开展办理，许可证有效期5年，全市通用，许可证号格式为SYXK（沪）XXXX-XXXX。

一、办理依据

1. 《上海市实验动物管理办法》（1987年批准，1997年修正）

2. 《上海市实验动物许可证管理办法》（沪科规〔2019〕13号，2020年1月1日实施）

3. 《实验动物管理条例》（国务院批准，国家科委发布，2017年第三次修订）

4. 《实验动物许可证管理办法（试行）》（国科发财字〔2001〕545号）

5. 上海政务服务网办事指南（2026年1月更新，行政许可编码：000106106002）

二、申请主体

适用于在上海市行政区域内，使用实验动物及相关产品进行科学研究、教学、药品研发、生物制品生产、检定检验等实验活动的单位，包括企业法人、事业法人、社会组织法人、非法人企业及其他组织，不受理个人申请。

同一法人或组织在上海市内不同地点设有实验动物设施的，需分别单独申领许可证；浦东新区区域内单位的许可证办理和管理工作，由浦东新区科技和经济委员会负责，参照全市统一标准执行，其他各区科技部门负责辖区内许可证的受理、发证及事中事后监管工作。

三、核心办理条件（缺一不可）

依据《上海市实验动物许可证管理办法》及相关法规，申请人需同时满足以下条件，贴合上海本地监管要求：

1.  主体资质：持有有效的营业执照或事业单位法人证书，无违法违规经营或实验活动记录，近3年内未因实验动物相关违规行为被处罚。

2.  动物来源：使用的实验动物及相关产品，必须来自持有实验动物生产许可证（SCXK（沪）开头）的单位或个人，质量符合国家标准，具备完整的质量合格证明，确保来源可追溯。

3.  设施环境：实验动物饲育环境及设施符合国家标准（GB 14925），需提供由第三方检测机构出具的环境及设施检测报告，检测结果合格且在有效期内。

4.  物资合规：使用的实验动物笼器具、饲料、饮用水、垫料等，均符合国家标准；国家尚未制定标准的，需符合行业标准或上海市地方标准，提供近期质量合格证明。

5.  人员要求：配备经过专业培训的实验动物饲养、实验和设施管理人员，各类人员熟悉并掌握相关操作规程，未经培训不得上岗；建立从业人员健康保护制度，定期组织健康检查。

6.  制度建设：建立科学规范的管理制度和操作规程，包括实验动物管理、动物福利与伦理审查、生物安全、突发事件应急、废弃物处理等相关制度，明确岗位职责和操作流程。

7.  废弃物处理：与有资质的单位签订动物无害化处理委托协议，具备完整的废弃物处理记录，确保实验动物尸体、组织及其他废弃物按规定分类无害化处理，符合环保要求。

四、申请材料清单（官方最新，分新办/延续/变更）

上海实行“全程网办”，申请材料以电子版上传为主，部分纸质材料需在预审通过后邮寄送达，政府部门核发材料可通过电子证照、数据核验免提交，具体如下：

（一）新办申请材料

（二）延续申请材料

1.  《实验动物使用许可证延续申请书》（电子版，在线填报）；

2.  承诺书（电子版上传），承诺原许可范围及条件无实质性变化；

3.  原实验动物使用许可证复印件（电子版上传）。

提示：若原许可范围及条件有实质性变化，需按新办要求补充相关材料。

（三）变更申请材料

1.  单位名称、法定代表人变更：《实验动物许可证变更申请书》（电子版）、已变更的法人证书/营业执照（电子证照）；

2.  许可范围、设施面积/结构变更：按新办要求提交全部材料，同步提交变更说明；

3.  设施地址变更：《实验动物许可证变更申请书》（电子版）、新地址设施检测报告、新设施平面图。

提示：上海市已实行容缺受理，部分非核心材料可在受理后规定期限内补正，补正时间不计入审批时限。

五、办理流程（全程网办，零跑动优先）

1.  事前咨询（可选）

申请人可通过上海政务服务网、市科委咨询电话、线上咨询窗口等渠道，咨询办理疑问，获取申请材料样表、填写说明等指导服务；市科委提供事前咨询服务，可针对设施图纸、布局等提供专家指导。

2.  注册与申请提交

 - 登录上海一网通办平台（https://zwdt.sh.gov.cn/），搜索“实验动物使用许可”，选择对应业务类型（新办/延续/变更/注销）。

 - 完成单位用户注册及登录，在线填写申请信息，按要求上传电子材料；需提交纸质材料的，在系统预审通过后，邮寄至指定窗口。

3.  材料受理

 - 受理部门（市科技政务服务中心或浦东新区科技和经济委员会）对申请材料进行审核，材料齐全、符合规范的，在4个工作日内出具《受理通知书》。

 - 材料不齐全或不符合规范的，一次性告知申请人需补正的全部内容，申请人补正后重新提交。

4.  审查与评审

 - 书面审查：受理后，经办人员在1个工作日内完成材料核实、审查。

 - 现场评审：市科委组织专家进行现场核查，核查时间不计入审批时限；发现可短期整改问题的，允许申请人在2个月内完成整改并复查，逾期未整改合格的，不予通过。

 - 评审重点：设施环境、制度执行、人员资质、动物质量、废弃物处理、生物安全等。

5.  审批决定

 - 市科委在受理后10个工作日内作出审批决定（专家核查、材料补正时间不计入）；承诺办结时限为5个工作日，法定办结时限为20个工作日。

 - 准予许可：出具《准予行政许可决定书》；不予许可：出具《不予行政许可决定书》，说明不予许可的理由，申请人可在规定期限内申请复核或重新申请。

6.  发证与送达

 - 准予许可后，在5个工作日内发放《实验动物使用许可证》，有效期5年。

 - 领取方式：线上领取电子证照（与纸质证照具有同等法律效力）、邮寄送达、线下窗口领取，申请人可自主选择。

六、办理时限与费用

1.  办理时限：承诺办结时限5个工作日，法定办结时限20个工作日；专家现场核查、材料补正时间不计入审批时限；整改复查时间最长不超过2个月。

2.  办理费用：全程免费，不收取任何申请、审核、发证相关费用；申请人需自行承担实验动物环境设施检测、材料打印复印、邮寄等相关费用（如有）。

七、许可证管理

1.  有效期：许可证有效期为5年，有效期届满前6个月，申请人需提出延续申请；如申请者承诺原许可范围及条件没有实质性变化，出具承诺函可直接办理延续。

2.  变更与注销：许可证载明的相关信息发生变更的，需及时申请变更登记；停止实验动物使用活动的，应在停止之日起1个月内，向市科委交回许可证并申请注销，可通过线上完成注销办理，实现“零跑动”。

3.  监管要求：取得许可证后，需严格遵守相关法规，接受市、区科技部门的事中事后监管；市科委实行年检管理制度，定期或不定期开展检查，对违规行为视情节轻重予以处罚，涉嫌犯罪的，依法移交司法机关处理；应用不合格实验动物取得的检定或安全评价结果无效，所生产的制品不得使用。

八、办理渠道与咨询方式

1.  线上办理渠道

 - 上海一网通办平台（https://zwdt.sh.gov.cn/）→ 搜索“实验动物使用许可”，可办理新办、延续、变更、注销全部业务。

 - 许可证查询：上海市科学技术委员会官网（http://stcsm.sh.gov.cn/），可查询有效期内许可证信息。

2.  线下窗口

 - 全市通用窗口：上海市科技政务服务中心（上海市徐汇区中山西路1525号技贸大厦一楼1-2号窗口），邮政编码：200235。

 - 受理时间：工作日上午9:00至下午16:30（法定节假日除外，中午不休息）。

 - 浦东新区窗口：浦东新区科技和经济委员会指定窗口（具体地址可咨询属地科技部门）。

3.  咨询与监督电话

 - 咨询电话：021-12345、8008205114（座机）、4008205114（手机），可咨询办理流程、材料要求、进度查询。

 - 监督投诉：021-12345（政务服务热线）；市科委监督电话可通过官网查询。

九、关键注意事项

1.  申请材料必须真实有效，不得提供虚假材料或故意隐瞒有关情况，否则将取消申请资格，已取得许可证的，依法吊销，并记入信用档案。

2.  实验动物环境及设施检测报告需由第三方检测机构出具，检测结果不合格或报告失效的，不予审批。

3.  实验动物必须来自持有生产许可证的单位或个人，无合格来源证明、来源不可追溯的，不予审批；不得购买、代售、转售无生产许可证单位生产的实验动物及相关产品。

4.  动物福利与伦理审查制度、生物安全应急预案为必备材料，不可缺失；开展动物实验应遵循替代、减少和优化原则，善待实验动物。

5.  许可证全国通用，但跨省份使用需遵守当地监管要求；在上海市内开展实验活动，需严格遵守《上海市实验动物管理办法》《上海市实验动物许可证管理办法》相关规定。

6.  实验动物的运输需由专人负责，装运工具安全可靠，不得将不同品种、品系或不同等级的实验动物混合装运。

7.  遗失许可证的，需及时向市科委申请补办；不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借许可证，或以其他形式非法转让许可证。