广东省实验动物使用许可证办理指南

广东省实验动物使用许可证由广东省科学技术厅审批，委托广东省实验动物监测所负责材料接收、受理、评审与发证，全程线上办理、免费审批，有效期5年。

一、办理依据

1. 《广东省实验动物管理条例》（2019修正）

2. 《实验动物许可证管理办法（试行）》（国科发财字〔2001〕545号）

3. 广东政务服务网办事指南（2025年11月更新）

二、申请主体

企业法人、事业单位、科研院所、医疗机构等单位（不受理个人申请）；同一法人多地点设施需分别单独申请。

三、核心办理条件（缺一不可）

1. 主体资质：持有营业执照/事业单位法人证书。

2. 动物来源：实验动物及相关产品来自有生产许可证的单位，质量符合GB 14922（微生物/寄生虫）、GB 14923（遗传）。

3. 设施环境：动物实验环境符合GB 14925，提供6个月内广东省实验动物监测所出具的环境质量检测报告。

4. 物资合规：饲料、垫料、笼具、饮水等符合国标，提供3个月内质量合格证明。

5. 人员与制度：

   - 配备专业技术人员（动物室负责人、兽医、饲养/实验人员），持证上岗。

 - 建立管理制度目录、操作规程目录、动物福利与伦理审查制度、生物安全与应急制度。

6. 废弃物处理：具备动物尸体、组织等无害化处理协议/证明。

四、申请材料清单（官方最新）

材料名称	要求	备注
《实验动物行政许可申请书（使用新申请）》	原件1份，加盖公章	线上填报+纸质提交
实验动物管理制度（目录）	复印件1份，加盖公章	含管理、伦理、生物安全、应急等
实验动物操作规程（目录）	复印件1份，加盖公章	含饲养、实验、检测、废弃物处理等
营业执照/事业单位法人证书	电子证照关联	无需纸质复印件
动物实验环境质量检测报告	原件1份	广东省实验动物监测所出具，6个月内有效
实验动物质量合格证明（来源）	复印件1份	来自持证生产单位，3个月内有效
饲料/垫料/饮水质量合格证明	复印件1份	3个月内有效
动物福利伦理委员会文件	复印件1份	成立文件、人员任命、职责
人员资质证明	复印件1份	负责人、兽医、技术人员证书/培训证明
设施平面图	原件1份	标注人流/物流/动物流、功能分区

提示：广东已实行容缺受理，部分非核心材料可在受理后补正。

五、办理流程（线上为主）

1. 注册与登录（广东省实验动物公共服务平台）

 - 单位用户注册：http://www.nalls.cn → 单位用户注册 → 管理员审核。

 - 登录后进入“许可证申请”模块。

2. 线上提交申请

 - 填写《实验动物行政许可申请书》，上传电子材料。

 - 同步准备纸质材料，提交至广东省实验动物监测所窗口。

3. 受理（省实验动物监测所）

 - 材料齐全：当场/规定时限出具《受理通知书》。

 - 材料不全：一次性告知补正，补正后重新提交。

4. 审查与评审（省科技厅+专家）

 - 书面审查：省实验动物监测所初审。

 - 现场评审：省科技厅组织专家现场核验（20个工作日内完成，不计入审批时限）。

 - 评审重点：设施环境、制度执行、人员资质、动物质量、废弃物处理。

5. 审批决定（省科技厅）

 - 受理后8个工作日内作出决定（专家评审时间不计入）。

 - 准予许可：出具《准予行政许可决定书》；不予许可：出具《不予行政许可决定书》并说明理由。

6. 发证与送达

 - 准予许可后10个工作日内发放《实验动物使用许可证》（SYXK（粤）XXXX-XXXX）。

 - 领取方式：线上电子证照（与纸质同等效力）、窗口领取、快递送达。

六、办理时限与费用

1. 总时限：约30个工作日（受理8个工作日+专家评审20个工作日）。

2. 费用：全程免费；仅需自行承担环境检测、材料打印等费用。

七、许可证管理

1. 有效期：5年；届满前6个月申请延续。

2. 变更：单位名称、法定代表人、设施地址（非实质性迁移）可申请变更；设施地址实质性迁移/等级改变需先注销再新申请。

3. 注销：停止实验动物使用活动，主动申请注销。

4. 监管：省科技厅定期/不定期检查，违规将依法处罚、吊销许可证。

八、办理渠道与咨询

1. 线上办理

 - 平台：广东省实验动物公共服务平台（http://www.nalls.cn）

 - 广东政务服务网：https://www.gdzwfw.gov.cn → 搜索“实验动物使用许可”

2. 线下窗口

 - 单位：广东省实验动物监测所（省科技厅委托）

 - 地址：广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

 - 咨询电话：020-84109020（材料受理、进度查询）

3. 监督投诉

 - 广东省科技厅：020-83163311

 - 政务服务热线：12345

九、关键注意事项

1. 申请材料必须真实有效，虚假材料将取消资格、吊销许可证并记入信用档案。

2. 环境检测报告必须由广东省实验动物监测所出具，其他机构报告无效。

3. 动物必须来自持证生产单位，无合格来源证明不予审批。

4. 伦理审查制度与委员会文件为必备材料，不可缺失。

5. 许可证全国通用，但跨省份使用需遵守当地监管要求。