（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律的决定》第一次修正 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改<中华人民共和国药品管理法>的决定》第二次修正 2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订）

GLP认证咨询-图解政策：药物非临床研究质量管理规范解读之二

广东省实验动物监测所（广州科学城 - 春盛药物评价中心）经三年多建设，其位于广州科学城、从化鳌头镇的 GLP 实验室通过国家药监局 GLP 认证，涵盖 6 项试验项目；实验室依托 AAALAC 认证平台及省内优势灵长类动物资源，为省内规模最大灵长类药物安全评价实验室，作为省重点项目组成部分，将支撑大动物模型研究及生物医药研发，推动粤港澳大湾区产业发展 。

本文围绕《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，针对 GLP 认证申请与检查中的常见问题展开解答，明确了认证前机构按 GLP 要求运行时间的界定标准，首次申请及增加认证试验项目的具体要求，定期检查时对已认证试验项目的评估规则，以及认证后实验动物设施变更的报告流程、所需资料和屏障环境动物房单走廊设计的相关规定，为 GLP 机构合规开展认证相关工作提供指引。