C5.10 产品检验
机构应建立并维护检查和检测工作的政策、过程和 程序，以验证产品是否满足要求。

5.10.1 接收细胞、组织和器官
在接收时，应视情况检查、取样和（或）测试接收 的细胞、组织和器官，以确定其可接受性。适用标准 5.8.1 5.8.3 和 5.9.6。
应当保持以下记录：
（1）供应商和采集机构名称。
（2）捐赠识别号。
（3）产品描述代码和分配代码。
（4）产品名称和属性。
（5）唯一捐赠者标识符（如果适用）。
（6）接收日期和时间。
（7）采集和（或）制备的日期和时间。
（8）有效期（如适用）。
（9）接收后的检验结果（如适用）包括：①产品外 观。②温度可接受性。③是否存在明显的污染迹象。④ 容器的完整性。⑤标识的完整性。
（10）接收和（或）检查产品人员的身份。
（11）接收、隔离或拒绝的标示。
（12）处置。
（13）分析证书或制造商的证明或类似文件（如 适用）。
（14）预期使用者的身份信息（如适用）。
5.10.1.1 接收后鉴定细胞、组织和器官
机构应建立并维护验收细胞、组织和器官的政策、 过程和程序。
5.10.1.2 细胞、组织和器官应在收到后进行隔离， 并在下列情况发生时由有资质的人员决定其处置：
（1）在确定可接受性的检验、标识、取样或测试程 序中有延误。
（2）细胞、组织或器官被认为不符合验收标准。
（3）细胞、组织或器官在使用前需要进一步取样、 标记、处理或测试。

C5.10.2 过程和最终产品检验和测试
须定义处理过程中的检测和监控。该机构应：
（1）按照政策、过程和程序的规定，在处理过程中 检查并检测细胞疗法产品。
（2）除非当产品按照标准 5.22.3 发放时，否则在完 成任何必要的检验、测试和合格判定或收到必要的报告 并进行确认之前，对产品进行隔离。
（3）向客户报告在处置协议中已确定的任何特定的 细胞治疗产品的丢失、损坏或其他不适合使用的情况。适用标准 7.0。