服务项目图片
AABB 认证咨询

      血液与生物治疗促进协会(AABB:Association for theAdvancement of Blood Biotherapies),原为美国血库协会(AABB; American Association of Blood Banks ),于2021年更名,是全世界最高水平的『血库及输血业务的标准指针』的最终认定组织机构,把输血医学与生物治疗的发展进步为目标。是1947年设立的国际的非营利组织。以美国为核心的跨国性认证组织。全世界有80个以上国家的各国医院和血库、医学中心等约1800机构,有约8000名医疗工作者(包括医生、护士、科学家、研究人员、管理人员、医疗技术人员和其他医疗保健提供者)被认证许可参加,全部成员包括着医生和研究人员为基础参与的制定血液医学的最高标准单位。 

      AABB认证致力于促进和确保血液和血液制品的采集、处理、检测、分发和管理的质量和安全。AABB在血液中心活跃的大多数关键领域提供认证,为您的供体中心、免疫血液学参考实验室、分子检测实验室和其他辅助服务提供单一的认证的机构。

         自1957年以来,AABB认证已在世界各地的血液中心获得认证,被广泛认为是确保血液采集和检测质量和安全的黄金标准。AABB认证机构遍布50多个国家。

 
展开更多 展开更多
在线咨询
扫码咨询扫码咨询
二维码
热门电话: 400 690 0031
我们能提供的服务
AABB认证全程流程咨询辅导服务
AABB认证全程流程咨询辅导服务
AABB认证差距分析与PD服务
AABB认证差距分析与PD服务
AABB认证标准培训服务
AABB认证标准培训服务
AABB认证前预评估与内审服务
AABB认证前预评估与内审服务
相关文章
25
2026/3
AABB认证咨询- ICCBBA分配码关联ISBT128检验码计算全流程解析
本文介绍ISBT128条码的来源(源于code 128,可由其他一维条码替代,核心是符合其内容规范),拆解其编码构成(含ICCBBA分配的唯一机构码、年份、序列号等),详细说明检验码的37进制对应规则及四步演算流程,同时给出中国医疗机构在Codesoft中实现编码的方法,为相关机构规范使用ISBT128条码提供精准指导。
23
2025/12
AABB认证咨询-AABB标准下细胞储存企业合规资质及合作问题解答
本文围绕AABB标准与国内细胞储存合规要求的衔接,以及企业与采血机构的合作逻辑,拆解AABB看重的主管部门审批类型,明确企业开展储存服务的必备资质清单,详解与采血机构合作的准入条件及核心流程,补充AABB认证筹备与合作的关键提示,为细胞储存企业合规经营、对接采血机构提供精准指引。
25
2025/11
AABB认证咨询-ISBT128编码对接操作规范(中国委托医院采集场景)
本文围绕中国委托医院采集场景,明确ISBT128编码对接核心逻辑,以企业编码转换规则为桥梁,建立“医院自有编码→企业内部编码→ISBT128编码”双向映射闭环。从前期编码映射规则梳理、分环节落地对接(采集、交接、加工、存储),到合规可追溯保障措施,详细阐述操作规范,既不改变医院现有流程,又满足AABB认证全流程追溯要求,适配中国委托采集场景实际需求。
12
2025/11
AABB认证咨询-ICCBBA注册及ISBT128编码规则建立说明
本文围绕体细胞业务及AABB认证要求,详细说明ICCBBA注册及ISBT128编码规则建立的核心流程(ICCBBA注册→缴费→申请专属单位码→建立编码规则),拆解各环节关键细节,明确流程不可逆性及全球通用性,同时说明配套协助服务,为企业合法使用ISBT128标准、满足AABB认证追溯要求提供可落地的指导。
11
2025/9
AABB认证咨询-聚焦 AABB CT 标准 5.0-5.1:过程控制受控条件与能力验证实操要点
AABB CT 标准 “过程控制” 条款要求细胞治疗机构建立并执行相关政策程序,通过明确受控条件(合格人员、适宜设备等)保障供者、产品及受者安全;需制定防污染、保产品特性的措施,强制实验室参加外部能力验证(美国用 CMS 批准计划),每年至少 2 次,结果由医学 / 实验室主任审核,失败需调查整改,构建全流程质量管控体系。
10
2025/9
AABB认证咨询-小知识:献血者高咖啡因摄入关联红细胞储存问题与输血效果下降 附 ADORA2b 基因调节作用(《血液学》2025 研究)
科罗拉多大学安舒茨医学院团队依托 REDS RBC-Omics 的 13000 + 献血者数据(2025 年 9 月 4 日发表于《血液学》),研究发现:高咖啡因摄入(2-3 杯咖啡)与红细胞溶血率升高、代谢紊乱相关,还会降低受者输血后血红蛋白增加值,ADORA2b 基因变异者该影响更显著;因咖啡因半衰期短,限制献血前后摄入可改善,为修订献血指南、推动个体化输血提供科学支撑。
10
2025/9
AABB认证咨询-AABB《细胞与基因治疗药学标准》10 月 1 日生效 填补专业药房管理空白
2025 年 8 月 AABB 发布《细胞与基因治疗药学标准》(第一版),将于 10 月 1 日生效(有效期 2 年),系全球首个针对 CGT 产品专业药房的标准,填补传统标准未适配 CGT 超低温储存、高价值特性的空白。标准由含 FDA、斯坦福医院等 14 家机构专家制定,覆盖接收 / 储存 / 分发全链条,配套指南创新 “条款 + 指导” 编排,同时 AABB 启动培训助力落地,与电子认证协同推动生物治疗标准化,保障患者治疗安全。
8
2025/9
AABB认证咨询-AABB 2025 年 9 月 1 日起全面推行电子认证证书 同步终止纸质证书邮寄
2025 年 8 月 27 日,AABB 宣布 9 月 1 日起全面推行电子认证证书,终止纸质证书邮寄,机构可通过 APEX 门户即时获取;电子证书与纸质证书法律效力等同,含加密和数字签名保障安全,还可扫码验证;此举提升服务效率、契合数字化趋势与环保理念,且与 CMS 2026 年推动电子 CLIA 证书过渡规划契合,AABB 已提供支持助力机构顺利过渡 。
6
2025/9
AABB 认证咨询要点:第 12 版细胞治疗服务标准官宣 2025 年 7 月生效筑牢全球安全屏障
全球血液与生物治疗领域权威标准制定机构 AABB,发布《细胞治疗服务标准》第 12 版及配套指南,新版标准围绕主动报告义务、关键技术设施监控等多方面更新,配套指南创新编排便于实施,旨在规范细胞治疗全流程,保障产品安全、有效与高质量,所有新规 2025 年 7 月 1 日生效,将推动全球细胞治疗行业规范化发展。
27
2025/8
AABB认证咨询-西奈山医疗团队成功治疗CAR T细胞疗法继发的T细胞淋巴瘤
2025 年 8 月 27 日,纽约西奈山伊坎医学院团队(研究发表于《新英格兰医学杂志》),成功治疗 1 例 51 岁男性患者 —— 该患者用 CAR T 药物 Carvykti 治多发性骨髓瘤 6 个月后,继发罕见 T 细胞淋巴瘤(淋巴瘤细胞含 CAR T 基因序列)。团队通过基因组测序发现 CCR4 高表达,结合转录组分析筛选药物,采用莫格利珠单抗联合脂质体多柔比星、吉西他滨治疗,患者达完全缓解,10 个月随访无癌,为 CAR T 继发癌症治疗提供参考。
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
微信杨老师
杨老师微信
微信王老师
王老师微信
微信徐老师
徐老师微信
热线电话热线电话
电话号码1 18576401396 电话号码2 18038044554
在线咨询在线咨询
转发网站转发网站
在线留言在线留言
回到顶部回到顶部
图片请您留言
图片