F5.9 运输与航运
机构应建立并维护在运输过程中保护材料和细胞治 疗产品质量的政策、过程和程序，以减少产品变质，防止损坏，确保及时交付。

5.9.1 机构应对包装进行必要的控制，以确保符合当地、国家和（或）国际运输和航运法规规定的要求。
C5.9.2 容器应在规定的时间间隔内进行性能确认，以确保其在预期的运输或装运期间保持在可接受的温度范围内。
F5.9.3 当产品运输或装运时，温度监测的范围应加以规定，并应与运输或装运持续时间相适应。
F5.9.3.1 运送冷藏产品时，应持续监测运输容器 的温度。
5.9.4 机构应在运输箱和细胞疗法产品上贴上标签， 确保能够正确识别并告知承运人适当的处理方式。详见 参考标准 5.8.2A 细胞治疗产品的标识要求，参考标准 5.8.2B 运输容器的标识要求。
5.9.5 产品或包装说明书和记录应随产品一起装运或在机构之间运输。当产品在机构内部运输时，应随时提供产品或包装说明书和记录。参考标准 5.9.5A，细胞治疗产品运输的标签和包装要求，以及标准 4.3.8。
C5.9.6 接收机构应保留评判产品可接受性的记录。