C5.4 质量控制

机构应建立充分全面的质量控制计划，以确保材料 （包括试剂）、设备和分析程序按规定要求执行。
5.4.1 质量控制结果应根据验收标准进行评审。质 量控制失效应在检测结果、产品或服务发布前进行 调查。
5.4.2 当发生质量控制失效时，应对检测结果和方 法的有效性以及所提供的产品或服务的可接受性进行 评价。