2026年3月10日，深圳市肯达信企业管理顾问有限公司（以下简称“肯达信”）负责人杨老师携核心咨询团队，与武汉生物技术研究院有限公司（以下简称“武汉生物研究院”）采购部代表吴泽强先生、质量部及细胞实验室相关负责人，通过线上会议形式开展AABB认证专项业务沟通。双方围绕认证业务流程、技术核心要求及实际落地难点展开深度交流，以专业对话搭建合作桥梁，为武汉生物研究院的国际化合规发展赋能。

       作为细胞生物领域的重要探索者，武汉生物研究院深耕体细胞加工、储存及分发业务，已建立ISO 9001/ISO 20387质量管理体系，现计划通过AABB认证实现质量管理与国际标准接轨，拓展业务发展新空间。会上，武汉生物研究院团队率先介绍了企业现有业务布局、场地硬件条件及认证核心诉求，并针对认证流程衔接、技术标准适配等关键问题提出疑问，尤其关注文件中英双语转化、ISBT128追溯体系搭建、工艺验证及洁净环境验证等重点环节的实操要求。

        针对武汉生物研究院的诉求与疑问，肯达信杨老师结合2026年AABB最新《细胞治疗服务标准》（第12版）及行业实践经验，进行了系统性解答与专业分享。杨老师详细拆解了AABB认证全流程节点，从前期ICCBBA注册、单位码申请，到体系文件搭建、硬件验证、模拟审核及现场护航的各阶段工作重点与时间规划，明确了“标准对标-差距整改-实战落地-认证拿证”的核心推进逻辑。针对委托医院采集场景下的编码对接难题，团队重点阐述了“医院自有编码→企业内部编码→ISBT128编码”的双向映射方案，既不改变现有业务流程，又能满足全流程追溯要求；同时就工艺验证、厂房洁净环境验证等AABB审核重点内容，介绍了与现有ISO体系衔接的优化路径，强调合规服务的核心是“赋能而非代劳”，通过培训指导帮助企业建立自主合规能力。

        交流过程中，双方就认证推进中的细节问题展开互动探讨。肯达信团队针对武汉生物研究院提出的审核天数适配、国际差旅附加费缴纳、英文审核应对等具体问题，结合同行案例进行了具象化说明，消除了企业的实操顾虑。武汉生物研究院团队对肯达信专业、细致的解答给予高度认可，认为分享内容精准贴合企业实际，为认证工作提供了清晰的行动指引。吴泽强代表表示，通过本次交流，企业对AABB认证的核心要求与落地路径有了全面认知，期待与肯达信进一步深化合作，共同推进认证工作有序开展。

        杨老师在总结中表示，肯达信深耕生物医疗领域国际认证辅导18年，积累了丰富的体细胞企业AABB认证辅导经验，始终以“合规为先、精准适配”为服务原则，拒绝“包过”“代写文件”等高危违规操作，严格遵循监管要求，通过标准化流程与定制化方案，助力企业真正建立符合国际标准的质量管理体系。未来，肯达信将持续以专业服务为武汉生物研究院提供全方位支持，助力企业顺利通过AABB认证，跻身国际合规企业行列，为细胞生物产业的高质量发展注入动力。

        此次3月10日线上交流会的成功举办，不仅搭建了双方高效沟通的桥梁，更明确了AABB认证的推进方向与合作基础。后续，肯达信将根据武汉生物研究院的具体需求，进一步细化辅导方案，携手企业稳步推进认证各项工作，共同书写生物医疗领域国际化合规发展的新篇章。