深圳市肯达信企业管理顾问有限公司杨勇一行到访浙江工业大学德清校区共探实验室认证合作路径 - 服务动态 - 咨询中心 -肯达信实验室建设专家

2025 年 4 月 14 日上午 12 时 55 分，深圳市肯达信企业管理顾问有限公司总经理杨勇、GLP 项目总监叶濬毅博士一行，专程前往浙江工业大学莫干山校区（德清校区），与该校分析测试中心副主任、动物实验中心主任陈艳，分析测试中心综合办公室主任杨倩及 10 余位中心骨干（含色谱质谱分析岗曹小吉高级工程师、安评方向郭晨昕老师等）开展座谈交流，围绕 CMA 计量认证、CNAS（ISO17025）实验室认可、NMPA 药物 GLP 认证等核心需求进行答疑研讨，随后实地参观实验设施，为后续合作凝聚共识。

一、座谈交流：精准对接需求依托行业沉淀答疑

本次座谈在动物实验中心会议室举行，由分析测试中心副主任、动物实验中心主任陈艳牵头，综合办公室主任杨倩协同统筹，10 余位核心骨干共同参与。浙工大团队结合各岗位职责与平台定位，围绕三大认证提出实际疑问，肯达信团队依托近 20 年实验室认证咨询行业沉淀逐一回应：

（一）CMA+CNAS（ISO17025）认证：适配高校 “科研 - 服务” 双属性

作为统筹 1.1 亿元仪器资产、覆盖 5 大科室的校级公共服务平台，综合办公室主任杨倩重点关注 “跨部门设备共享的合规管理”“科研灵活性与认证规范性的平衡”。
杨勇总经理结合近 20 年服务高校类实验室的经验指出，可依托 ISO17025 框架整合双认证体系：建议在杨倩主任牵头的综合办公室职责中增设 “认证资源协调岗”，对超高效液相色谱 - 质谱联用仪、400MHz 核磁共振仪等跨科室共享设备，建立 “使用权限分级 + 计量溯源台账”，既满足 CMA/CNAS 的设备管控要求，又适配高校科研设备共享特点；同时可借助标准化文件模板库，快速搭建契合高校实际的质量手册与程序文件，压缩体系构建周期。

（二）NMPA GLP 认证：锚定设施与职责匹配性

分析测试中心副主任、动物实验中心主任陈艳（全面负责动物实验中心运营、安评项目统筹）聚焦 “现有设施改造路径”“人员职责合规性”。
叶濬毅博士结合中心已获的实验动物使用许可证（SYXK (浙) 2022-026）及场地条件建议：在陈艳主任的职责范围内增设 “GLP 体系推进岗”，优先完成屏障饲养区 “独立配液室隔离”“饲料追溯码管理” 等整改；针对 GLP “QA 不可兼职” 的要求，协助协调校内专业资源补充兼职岗位，并提供 “专题负责人（SD）履职规范” 专项培训，匹配其安评项目统筹职责。

二、实地参观：锚定设施细节明确整改方向

座谈结束后，在分析测试中心副主任、动物实验中心主任陈艳，综合办公室主任杨倩的共同陪同下，杨勇一行实地走访两大中心核心区域：

动物实验中心：查看屏障饲养区、病理切片间等区域，针对陈艳主任负责的动物管理职责，提出 “饲料间加装除湿机及挡鼠板”“病理切片样本增设双签溯源记录” 等整改建议，契合 GLP 动物饲养管理规范；
分析测试中心：走访色谱质谱室、核磁室，结合杨倩主任统筹的设备管理职责，建议对 6200 系列 TOF LC-MS 等关键设备补充 “季度期间核查清单”，纳入设备运维台账，保障数据可靠性符合认证要求。

三、凝聚合作共识明确推进路径

本次到访通过 “需求对接 + 实地诊断”，明确了浙工大实验室认证的优先级路径：先启动 CMA+CNAS 联合认证，同步推进 GLP 体系搭建。双方约定后续以 “月度对口对接会” 深化沟通，由陈艳主任统筹 GLP 认证相关工作，杨倩主任协调 CMA/CNAS 认证资源，肯达信依托近 20 年行业沉淀提供定制化辅导，助力浙工大打造兼具科研属性与合规能力的实验室平台。

一、座谈交流：精准对接需求 依托行业沉淀答疑

（一）CMA+CNAS（ISO17025）认证：适配高校 “科研 - 服务” 双属性

（二）NMPA GLP 认证：锚定设施与职责匹配性

二、实地参观：锚定设施细节 明确整改方向

三、凝聚合作共识 明确推进路径

一、座谈交流：精准对接需求依托行业沉淀答疑

二、实地参观：锚定设施细节明确整改方向

三、凝聚合作共识明确推进路径