农药登记管理办法 申请与受理

第十三条  申请人应当是农药生产企业、向中国出口农药的企业或者新农药研制者。

       农药生产企业，是指已经取得农药生产许可证的境内企业。向中国出口农药的企业（以下简称境外企业），是指将在境外生产的农药向中国出口的企业。新农药研制者，是指在我国境内研制开发新农药的中国公民、法人或者其他组织。

       多个主体联合研制的新农药，应当明确其中一个主体作为申请人，并说明其他合作研制机构，以及相关试验样品同质性的证明材料。其他主体不得重复申请。

       第十四条  境内申请人向所在地省级农业部门提出农药登记申请。境外企业向农业部提出农药登记申请。

       第十五条  申请人应当提交产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响等试验报告、风险评估报告、标签或说明书样张、产品安全数据单、相关文献资料、申请表、申请人资质证明、资料真实性声明等申请资料。

       农药登记申请资料应当真实、规范、完整、有效，具体要求由农业部另行制定。

       第十六条  登记试验报告应当由农业部认定的登记试验单位出具，也可以由与中国政府有关部门签署互认协定的境外相关实验室出具；但药效、残留、环境影响等与环境条件密切相关的试验以及中国特有生物物种的登记试验应当在中国境内完成。

      第十七条  申请新农药登记的，应当同时提交新农药原药和新农药制剂登记申请，并提供农药标准品。

      自新农药登记之日起六年内，其他申请人提交其自己所取得的或者新农药登记证持有人授权同意的数据申请登记的，按照新农药登记申请。

       第十八条  农药登记证持有人独立拥有的符合登记资料要求的完整登记资料，可以授权其他申请人使用。

       按照《农药管理条例》第十四条规定转让农药登记资料的，由受让方凭双方的转让合同及符合登记资料要求的登记资料申请农药登记。

       第十九条  农业部或者省级农业部门对申请人提交的申请资料，应当根据下列情况分别作出处理：

       （一）不需要农药登记的，即时告知申请者不予受理；

       （二）申请资料存在错误的，允许申请者当场更正；

       （三）申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五个工作日内一次告知申请者需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理；

       （四）申请资料齐全、符合法定形式，或者申请者按照要求提交全部补正资料的，予以受理。