AABB认证咨询-AABB 机构管理规范：应急预案、持续运行与人体受试者研究合规要求
发布日期 : 2019-07-11
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1.3 应急行动预案
机构的执行管理层应当确保机构有应急行动预案， 以应对内部和外部灾难以及其他紧急情况的影响。
1.3.1 应急管理预案应当按规定的时间间隔进行演练。
1.4 持续运行
执行管理层应当确保机构有政策、过程和程序以解决面临风险时持续运行的问题。
1.5 关注问题的沟通
机构的执行管理层应确保机构有一个程序使个人能 匿名沟通质量或安全问题。执行管理层和 AABB 的联系 方式应随时提供给工作人员。
1.6 以客户为中心
执行管理层应确定该机构的客户及其需求，以及对 产品和服务的期望。4. 协议，适用。
1.7 人体受试者研究
执行管理层应确保遵守人体受试者研究的适用法律 和法规以及机构独立伦理委员会规定的任何要求。
1.7.1 执行管理层应确保研究方案的设计以防止利 益冲突干扰受试者的治疗。
1.7.2 执行管理层应确保在规定的时间间隔内对研 究设计进行检查或审查。
关键词
AABB 机构管理规范
应急行动预案
持续运行政策
匿名沟通程序
人体受试者研究合规
伦理委员会要求
应急预案演练
客户需求识别
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