
吴老师
- 肯达信 CNAS 检测校准实验室认可高级顾问师
- 肯达信 CNAS 医学实验室认可 高级顾问
- 肯达信 CNAS 医学实验室认可高级顾问师
- 肯达信 CAP 实验室认可高级顾问师
- 肯达信 ISO15189实验室认可培训师
资历资格
河北农业大学现代科技学院-生物技术 | 学士, 河北农业大学-生物化学与分子生物学 | 硕士, 检验鉴定机构从业人员资格证
职业背景
吴老师现任深圳市肯达信企业管理顾问有限公司CNAS医学实验室、CAP实验室认可、CNAS检测校准实验室高级顾问师。
吴老师曾经就职于北京某生命科技有限公司、医药科技有限公司、CRO(临床研究机构)、药品研发企业等,先后担任测序实验技术员、检测部门负责人、实验室技术负责人、质量负责人等职务。她精通ISO9001、ISO17025、ISO15189等国际质量管理体系,熟悉医学实验室质量检测技术、检测方法、室间能力验证(PT)、质量体系控制要求与关键点。
在担任顾问期间,已帮助20多家客户建立、推进ISO15189、CAP、CNAS医学实验室,ISO17025管理体系并取得相关认可证书。指导企业针对性、前瞻性、系统性较强,且具有独特的方法和技巧。擅长结合企业实际、把握关键点、解决痛点建立具有企业自身特色实验室质量管理体系。在辅导过程中依照CNAS、CAP、ISO15189相关标准及适用法律法规,合理分配资源,优化工作流程,兼顾管理与技术并重,调动全员参与,以确保资源、技术、方法最佳利用来满足客户的需求,完成实验室质量管理体系建立、及维护,确保体系有效运作。就企业战略策划、战略架构、知识体系、检测检验技术标准、检测检验方法、质量控制机制、项目管理、供应商管理、流程优化、质量分析、成本控制、内部审核、管理评审、持续改进与风险管理方面给出很多有效的建议,帮助客户提高管理体系的有效性。她出色的工作方法、卓越的工作能力和显著的工作效果,赢得了同事和客户的广泛赞许,为团队和组织取得了优异的成绩。
服务特长
吴老师擅长组织策划,团队建设,沟通交流,系统建立,团队管理。特别对CAP、CNAS、ISO15189等适用法律、法规、规章、守则、规范、标准、指南十分熟悉。吴老师深谙检测、检验、校准、医学实验机构日常工作与管理的难易点、关注点、侧重点、需求点,而做到全方位思考,顶层设计,系统规划,聚焦重点,精准把握痛点,将方案、技术、方法、样本分析、操作流程、业务流程、过程检查、验证方法与实验室质量控制、实间能力验证管理、系统管理精确的无缝对接,而达到医学实验室质量要求与实际运作的系统统一,精准解决执行者的困惑,能较为轻松有效地在实验室质量保证环境下完成所有工作。她善于将企业的实际情况与CNAS/CAP/ISO15189原则相结合,建立起具有企业自身特色的特有CNAS/CAP/ISO15189质量管理体系,致使企业能够在遵循标准的前提下,根据自身情况进行有针对性的优化和改进,从而在质量管理方面实现最佳效果。
授课风格
吴老师思维严谨,结构清晰,学员容易掌握。语言精练、自然流畅,结合对企业实战独有的内在深度,其表达方式深入浅出,通俗易懂,授课风格轻松简练,颇具激情,表现力强,有出色的亲和力。